全世界新冠病毒肺癌(COVID-19)确诊高血压已超过500万例,找回有效的病患类固醇迫在眉睫。然而,现在仍不会“特效药”显现出。新泽西州总统特朗普大力提倡的衍生物苯基氯喹在病患COVID-19上引致强烈严厉批评。5月底初,世界卫生组织(WHO)叫停了氯喹/苯基氯喹的外科次测试,一周以后,WHO又宣布重启氯喹次测试。这中都间其实发生了什么,可能会引发如此大的转变?前面刊文:苯基氯喹对新冠肺癌似乎有效!Lancet、NEJM和WHO似乎都被数据分析一些公司偷偷地沟中都了
不过最近几天NEJM刚刚登载文章认为苯基氯喹并不能传染病新冠病毒感染,见:NEJM:苯基氯喹不能增大新冠肺癌密切接触者的感染高风险,使得整个分析变得扑朔迷离。
升级的严厉批评
2020年5月底22日,世界顶级Medicine《风湿病》(The Lancet)登载了一项重量级的几位例可能会分析。该分析找到氯喹/苯基氯喹与COVID-19高血压失踪率更高和心脏这两项问题增加有关。
这项分析对Surgisphere一些公司提供者的全世界多个国家所的96000多位新冠传染病(COVID-19)入院高血压的病患分析,其中都除此以外近15000名口服氯喹/苯基氯喹的高血压,要么单独口服,要么与弱化其的一类口服为首口服氯喹/苯基氯喹。控制组是81000多名并未口服实验类固醇的高血压。在控制了似乎的混淆变量,如年龄、种族、已发挥作用的传染病和COVID-19的严重程度后,分析其他部门找到控制组的住院失踪高风险为9.3%,而在为首病患中都口服氯喹/苯基氯喹和口服的高血压的失踪率为23.8% [1]。
该专著从此以后登载,有分析其他部门马上对这一分析结果指出了异议。新泽西州鲍德堡大学重症监护医师Matthew Semler话说,“这项分析不会考虑到遵从实验类固醇的高血压身体状况比控制组严重的似乎性。(这些信息的是源自“真实世界”而非随机对照次测试,)如果一个医师和两个冠状病毒高血压坐在一起,医师为了让给其中都一个高血压口服苯基氯喹,他们这样做无疑是有或许的。比如病者似乎需要高氧补充,或者随着时间的推移身体状况加重,但《风湿病》杂志上并不会提供者这些病者的基本资料”[2]。
仅仅数天后,苏格兰《卫报》(The Guardian)的澳洲版就公开发表了该分析中都微小的信息错误,这项分析给出的澳洲病房的失踪人数比该国官方所统计的COVID-19失踪人数还要多。5月底29日,针对这一严厉批评,《风湿病》登载了一份有误通知,称缘故属于东南亚分析组的合伙病房被错误细分到南美分析组中都了,但并不不良影响分析结果[3]。
分析其他部门对这一澄清并不买账。统计学家James Watson话说:“《风湿病》的这种不合理非常令人恼火,只是让他们写下了一个荒谬的恢复,完全不会解决实质这两项问题”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《风湿病》和该分析的携手创作者登载了一封引发争议信,有超过200名外科医师和分析其他部门题名,呼吁Surgisphere引发争议病房信息、法理验证结果、以及引发争议促使该文在《风湿病》杂志登载的几位评审意见。
此外,该文还有诸多人口众多被严厉批评。该分析中都66%的高血压在北美遵从了病患,但份文件的剂量通常高于新泽西州食品药品监督管理局(FDA )颁布的指南。该文创作者White对此暗示,“我们纳入了4402名非洲高血压,其中都561人失踪,非洲病房不太似乎有这么多高血压的详细电子健康记录”[2]。风湿病发布新闻最大规模分析显示苯基氯喹无效,上百名社会科学界致函发信严厉批评该分析
在一片严厉批评声中都,6月底2日《风湿病》登载了担忧澄清,指出了有关信息的重要社会科学这两项问题,突显了之前受托与Surgisphere无关的创作者透过关于信息来源和理论上的法理审计,届时很快就可能会有结果[4]。6月底4日晚,《风湿病》发布新闻了该专著的撤稿澄清。
《风湿病》登载的担忧澄清(图源:风湿病)
6月底2日,《新英格兰Medicine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾登载过的一项基于Surgisphere信息的分析登载了澄清。那项分析曾刊文口服肺部缓和素转换酶(ACE)类似物等降压药并不会增加COVID-19高血压的失踪高风险[5]。除此以外发布新闻的澄清指出“针对最近对该信息库中都的信息质量指出的全面性担忧,我们之前要求创作者提供者证明证明信息的可靠性”[6]。
第三项适用Surgisphere信息的COVID-19分析也引致了严厉批评。在4月底初首次发布新闻的一份先于印本中都,Surgisphere的创始人曾为首席高管Sapan Desai和携手创作者得出结论:伊维红霉素,一种抗寄生虫药,很大增大了COVID-19高血压的失踪率。但是有分析者找到该文图表显示的信息与文本中都份文件的信息大相径庭,一些结果也非常无聊。据《社会科学》(Science)刊文,他们竭力密切联系携手创作者Did Grainger,但现在还不会恢复[2]。
在《风湿病》和《新英格兰Medicine》转发的其他合创作者在发觉因信息库的可靠性引致的担忧后,之前开始对这两篇专著中都适用的信息透过法理审批。
神秘的Surgisphere一些公司
6月底4日《风湿病》发布新闻的撤稿澄清指出,因Surgisphere一些公司不会遵从第三方对信息透过法理审批,涉及这项分析的信息发挥作用很多并未解疑团,急需对Surgisphere的分析协作透过政府部门审批[7]。
Surgisphere至今不会引发争议《风湿病》分析背后的信息。在此之前,Desai通过发言人告诉他《自然》(Nature)杂志,他正在安排一项保密协议,为《新英格兰Medicine》专著的创作者提供者信息访问权限。
那么Surgisphere只不过是何方神圣,竟闹出如此大的近日?
理论上,一个能从六大洲的1200家病房和政府部门中都搜罗超过1亿高血压信息的一些公司,本应广为人知,然而许多分析其他部门和病房均暗示他们从并未听话说过Surgisphere一些公司。根据可拿到的信息,Surgisphere是合伙新泽西州医疗保健分析一些公司,总部位于芝加哥,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他实质上是北生态村病房的肺部外科医师。
打开Surgisphere一些公司博客,你可能会找到它不会所列任何合伙协作病房的名字,也不会所列其社会科学法律顾问一个委员可能会的名单,这竟然引发了人们的强烈怀疑。投资私人政府部门Blocktown Capital的医师和钜子James Todaro在网志中都指出疑问,“为什么Surgisphere的庞大信息库似乎直到5月底份才被用作几位评审的分析”。
《卫报》对Surgisphere的实地调查找到了诸多臆测。
搜索引发争议可拿到的信息坚称,Surgisphere的几名裁员完全不会或毕竟不会信息或社会科学氛围。一名被选为社会科学编辑的裁员似乎是科幻作家和未来世界艺术家。另一名被选为营销负责人的裁员是模特和商业活动嘉宾。该一些公司在领英(LinkedIn)页面上的非议者不到100人,今年只所列了6名裁员。截至本周三,已改为三名裁员。
虽然Surgisphere坚称运营着世界上最大平均速度的病房信息库之一,但它完全不会该软件增值。它的博文账号只有不到170个非议者,在2017年10月底到2020年3月底之间不会发布新闻任何账号。
直到2020年6月底1日,Surgisphere主页上的密切联系方式链接被重定向到一个加密国债博客首页模版上。这就引致了疑问,病房如何才能轻松地密切联系到该一些公司并且投身于其信息库[8]。
Surgisphere的首席高管Sapan Desai在新泽西州俄亥俄州立大学芝加哥小学部拿到临床博士学位,在杜克大学进行普通外科训练。在那中都当了一年的教员,并在此期间进行了该软件MBA课程。他在世界上最大最繁忙的医疗中都心—乔治亚州医疗中都心,拿到了肺部治疗学院的学校。在投身于北生态村病房之前,Desai是南俄亥俄州立大学外社会科学院的外科大学教授,擅长微创肺部内治疗和开放外科治疗,至今登载了200多项临床出版物和教科书。
Sapan Desai的历史氛围发挥作用污点。他曾在三起定期检查判决中都被提名,这些判决与Surgisphere信息库无关。在遵从记者时,Desai称这些指控是毫无根据的。Ars Technica博客评价Desai “他的过往不洗澡”[9]。
Desai之前的商业活动也很让人巧合。2008年,Desai在Indiegogo博客上发起了众筹商业活动,宣传一款可穿戴的下一代人类弱化装置可以帮助充分利用梦想,然而这个装置从并未充分利用。现在,在他的维基页面上,有关Surgisphere和他的历史氛围这两项问题已被删去。
Surgisphere首席高管Sapan Desai(图源:Gore Medical)
专著引致的恶劣不良影响
《风湿病》专著直接所致WHO对COVID-19政策的改变。5月底25日,WHO主任委员谭加布中都埃尔举出了《风湿病》上登载的专著结果,宣布取消“团结次测试”项目中都苯基氯喹次测试。巴伦西亚和苏格兰的监管政府部门也命令分析其他部门停止这种衍生物物的次测试。原材料苯基氯喹类固醇品牌的赛诺菲一些公司(Sanofi)暗示将便停止招募高血压直接参与该类固醇的两项外科次测试。
与此同时,《风湿病》专著的种种这两项问题,引发叫停氯喹次测试的负责人开始权衡应该重启氯喹次测试。苏格兰苯基氯喹传染病COVID-19的次测试项目的为首分析员White话说,“这两项问题是,损害之前引发,新闻新闻报导宣传的致命不良影响将使招募高血压投身于这两项分析变得难于。现在全世界都认为这些药是有毒的”[2]。
此外,Desai等有关伊维红霉素的分析结果在拉丁美洲消除了重大不良影响。在那中都,伊维红霉素经常在柜台上出售,主要用来病患疥疮。哥斯达黎加卫生部改动了COVID-19病患拟议,将伊维红霉素用作轻度和重度COVID-19病例后,引发哥斯达黎加对伊维红霉素的需求激增。在玻利维亚的复活节岛,在该国卫生部批准适用伊维红霉素病患COVID-19后,该高雄市政府计划免费发放35万剂伊维红霉素。
重启中都的氯喹次测试
苯基氯喹病患COVID-19的商业价值之前带进一个政治热点,《风湿病》上那篇专著的这两项问题为苯基氯喹的支持者提供者了新的证明。巴伦西亚微生物学家Didier Raoult之前的分析找到苯基氯喹有益健康,受到广泛批评。已对,他发布新闻了一段视频嘲笑了《风湿病》上的这项新分析,还称创作者无能。在社交新闻报导上充斥着这篇专著是反对苯基氯喹的图谋的猜测。
对于正在透过苯基氯喹随机次测试的社会科学界来话说,一个紧迫的这两项问题是如何澄清这篇专著以及由此引致的诸多这两项问题。有些分析并不会停止,一项名叫“ORCHID”的苯基氯喹次测试,由新泽西州国家所急救和体液分析所资助,经信息和安全监测一个委员可能会(DSMB)审批了之前登记的投身于者的安全信息后为了让继续透过次测试。
在6月底3日的新闻发布新闻可能会上,WHO宣布将以后苯基氯喹的全世界次测试。WHO主任委员谭加布中都埃尔话说,”分析潜在病患类固醇的“团结次测试”的所有分支将继续透过,除此以外氯喹/苯基氯喹次测试。现在为止,在35个国家所之前招募了3500多名高血压直接参与次测试”[10]。
WHO在此之前禁止苯基氯喹外科次测试的决定始终被人诟病。有人认为WHO对苯基氯喹的适用不会做出过任何历史性的判断,也有人话说WHO对一项有这两项问题的分析做出了下意识的质子化。
在巴伦西亚和拉丁美洲透过的苯基氯喹外科次测试的为首分析员Miguel Hernan话说,“这个药之前用了很多年了,我们并不是对它的耐用性一无所知,不幸的是严厉批评大部分了人们的注意力。如果在不会坚实基础的情况下做了不具备煽动性的事情,很多人可能会把时间耗费在理解事件发生始末上”[2]。
巴塞罗那全世界健康分析所的Carlos Chaccour话说,“《风湿病》和《新英格兰Medicine》杂志都应在登载这些分析前更仔细地审批一下Surgisphere的信息来源。我们正处于下一场将可能会所致数十万人失踪的大疟疾之中都,而两家最负盛名的Medicine不负了我们”[2]。
参考文献:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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