柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的社论,羟氯喹临床研究可能重启

2022-01-24 06:29:37 来源:
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亚洲地区新近冠大肠杆菌中风(COVID-19)中风病症已最少500万例,寻找必要的用药性药性可作随之而来。然而,在此之前仍不可“特效药性”显现出来。澳大利亚总统特朗普大力提倡的亚硝基二甲基氯喹在用药性COVID-19上激起排斥异议。5月初末,世界性卫生组织(WHO)叫停了氯喹/二甲基氯喹的临床飞行测试,一周以后,WHO又年初重启氯喹飞行测试。这中所间根本频发了什么,才会避免如此大的演进?前面报导:二甲基氯喹对新近冠中风有可能必要!Lancet、NEJM和WHO有可能都被数据处理一些公司背著沟底下了

不过近期几天NEJM刚刚刊载文章视为二甲基氯喹这不可预防新近冠大肠杆菌感染,见:NEJM:二甲基氯喹不可降低新近冠中风曾对者的感染高风险,使得整个科学家变得令人费解。

升级的严厉批评

2020年5月初22日,世界性顶级现代快报《大英百科全书》(The Lancet)刊载了一项重量级的不约而同全票科学家。该科学家挖掘出氯喹/二甲基氯喹与COVID-19病症失踪率更高和心脏关键因素问题减小有关。

这项科学家对Surgisphere一些公司提供的亚洲地区多个第三世界的96000多位新近冠疾病(COVID-19)病倒病症的用药性分析,其中所包括近15000名服药性氯喹/二甲基氯喹的病症,要么分开服药性,要么与增强其的一类抑制生素协同服药性氯喹/二甲基氯喹。样本是81000多名未服药性科学实验药性可作的病症。在操控了有可能的混淆变量,如成年、白种人、已存有的疾病和COVID-19的相当严重程度后,科学家工作人员挖掘出样本的开刀失踪高风险为9.3%,而在协同用药性中所服药性氯喹/二甲基氯喹和抑制生素的病症的失踪率为23.8% [1]。

该文章理应刊载,有科学家工作人员立刻对这一科学家结果提出批评了异议。澳大利亚范德堡大学重症理应医生Matthew Semler却说,“这项科学家不可毕竟做科学实验药性可作的病症病情比样本相当严重的有可能性。(这些应用软件的是源自“真实世界性”而非随机对照飞行测试,)如果一个医生和两个冠状大肠杆菌病症坐在一起,医生考虑给其中所一个病症服药性二甲基氯喹,他们这样想到肯定是有因素的。比如患者有可能需要高氧补足,或者随着时间的推移病情免除,但《大英百科全书》周报上这不可提供这些患者的概要资料”[2]。

仅仅数天后,英美《镜报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该科学家中所明显的应用软件差错,这项科学家给出的澳大利亚所医院的失踪数量比该国官方网站总和的COVID-19失踪数量还要多。5月初29日,针对这一严厉批评,《大英百科全书》刊载了一份更正通告,称原本属于亚洲科学家组的服装店所医院被差错分割到中南美洲科学家组底下了,但这不阻碍科学家结果[3]。

科学家工作人员对这一回应这不买账。总和学家James Watson却说:“《大英百科全书》的这种想到法这不令人恼火,只是让他们写了一个愚蠢的仍要,完全不可解决实际关键因素问题”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《大英百科全书》和该科学家的携手著者刊载了一封披露信,有最少200名临床医生和科学家工作人员署名,呼吁Surgisphere披露所医院应用软件、独立国家正确性结果、以及披露随之而来该文在《大英百科全书》周报刊载的不约而同评审委员建议。

此外,该文还有诸多地方被严厉批评。该科学家中所66%的病症在亚洲地区做了用药性,但通报的血糖往往极低澳大利亚食品药性品监督管理局(FDA )制定的读物。该文著者White对此指出,“我们归属于了4402名西非病症,其中所561人失踪,西非所医院不太有可能有这么多病症的概要电子健康记事”[2]。大英百科全书披露刊载最大规模科学家推断二甲基氯喹无效,上百名物理家联名发信严厉批评该科学家

在一片严厉批评声中所,6月初2日《大英百科全书》刊载了害怕通告,指出了有关应用软件的重要物理关键因素问题,强调了早已委托与Surgisphere相关联的著者同步进行关于应用软件来源和必要性的独立国家审计,预计很快就才会有结果[4]。6月初4日晚,《大英百科全书》披露刊载了该文章的撤稿通告。

《大英百科全书》刊载的害怕通告(图源:大英百科全书)

6月初2日,《新近泽西州现代快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere应用软件的科学家刊载了通告。那项科学家曾报导服药性肾脏紧张素转换肽(ACE)类固醇等降压药性这不可减小COVID-19病症的失踪高风险[5]。新近近披露刊载的通告指出“针对近期对该应用软件库中所的信息质量提出批评的实质性害怕,我们早已决定著者提供迹象证明应用软件的可靠性”[6]。

第三项应用于Surgisphere应用软件的COVID-19科学家也激起了异议。在4月初初首次披露刊载的一份预珍本中所,Surgisphere的创立者兼主管执行官Sapan Desai和携手著者表明:伊维青霉素,一种抑制蟑螂药性,显著降低了COVID-19病症的失踪率。但是有科学家者挖掘出该文粗略推断的应用软件与文本中所通报的应用软件大相迳庭,一些结果也这不奇怪。据《物理》(Science)报导,他们试图紧密联系携手著者Did Grainger,但在此之前还不可仍要[2]。

在《大英百科全书》和《新近泽西州现代快报》发文的其他合著者在了解到因应用软件库的可靠性激起的害怕后,早已开始对这两篇文章中所应用于的应用软件同步进行独立国家初审。

神秘的Surgisphere一些公司

6月初4日《大英百科全书》披露刊载的撤稿通告指出,因Surgisphere一些公司没有做第三方对应用软件同步进行独立国家初审,限于这项科学家的应用软件存有很多未解疑团,急需对Surgisphere的科学家携手同步进行部门初审[7]。

Surgisphere至今不可披露《大英百科全书》科学家假象的应用软件。此前,Desai通过已向想到《大自然》(Nature)周报,他正在顾及一项实际上协定,为《新近泽西州现代快报》文章的著者提供应用软件会面时权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的相互阻碍?

理论上,一个能从六中南美洲的1200家所医院和部门中所收集最少1亿病症应用软件的一些公司,本应广为流传,然而许多科学家工作人员和所医院均指出他们从未听却说过Surgisphere一些公司。根据可拿到的信息,Surgisphere是服装店澳大利亚卫生保健分析一些公司,总一些公司地处芝加哥,成立于2008年,创立者和CEO是Sapan Desai,据闻他以前是东南方社区内所医院的肾脏外科医生。

关上Surgisphere一些公司com,你才会挖掘出它不可请注意任何服装店携手所医院的名字,也不可请注意其物理法律顾问委员才会的名单,这不禁引起了人们的排斥据称。投资私人部门Blocktown Capital的医生和企业家James Todaro在新浪中所提出批评疑问,“为什么Surgisphere的庞大应用软件库只不过直到5月初份才被用于不约而同评审委员的科学家”。

《镜报》对Surgisphere的调查挖掘出了诸多疑点。

查找披露可拿到的信息表明,Surgisphere的几名工作工作人员基本上不可或根本不可应用软件或物理背景。一名被列为物理主笔的工作工作人员只不过是科幻作家和梦幻艺术家。另一名被列为营销主管的工作工作人员是女明星和社区活动主持人。该一些公司在领英(LinkedIn)关键因素字上的注意者仅仅100人,去年只请注意了6名工作工作人员。截至本周三,已改以三名工作工作人员。

虽然Surgisphere据称开始运行着世界性上最大最快的所医院应用软件库之一,但它基本上不可应用软件咨询服务。它的推特账号只有仅仅170个注意者,在2017年10月初到2020年3月初之间不可披露刊载任何帖子。

直到2020年6月初1日,Surgisphere其网站上的获知链接被重定向到一个加密货币com首页模版上。这就激起了疑问,所医院如何才能轻松地紧密联系到该一些公司并且加入其应用软件库[8]。

Surgisphere的主管执行官Sapan Desai在澳大利亚佐治亚理工艺术学院芝加哥分校拿到现代医学博士学位,在杜克大学顺利进行普通外科锻炼。在那底下当了一年的助教,并此前顺利进行了应用软件MBA课程。他在世界性上最大最拥挤的医疗中所心—乔治亚州医疗中所心,拿到了肾脏外科手术艺术学院助学金。在加入东南方社区内所医院在此之前,Desai是南佐治亚理工艺术学院外物理院的外科任教,酷爱微创肾脏内外科手术和开放外科外科手术,至今刊载了200多项现代医学出版可作和教科书。

Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故诉讼中中所被参选者,这些诉讼中与Surgisphere应用软件库相关联。在做采访时,Desai称这些控告是毫无根据的。Ars Technicacom评价Desai “他的过去不清洁”[9]。

Desai在此之前的社区活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogocom上筹划了众筹社区活动,的广告一款可穿戴的早先人类增强设备可以帮助实现梦想,然而这个设备从未实现。在此之前,在他的维基百科关键因素字上,有关Surgisphere和他的历史关键因素问题已被删掉。

Surgisphere主管执行官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

文章激起的恶劣阻碍

《大英百科全书》文章直接引致WHO对COVID-19举措的改变。5月初25日,WHO总干事麟加布里埃尔引用了《大英百科全书》上刊载的文章结果,年初暂停“团结飞行测试”工程建设中所二甲基氯喹飞行测试。瑞士和英美的监管部门部门也下令科学家工作人员停止这种亚硝基可作的飞行测试。产出二甲基氯喹药性可作品牌的赛诺菲一些公司(Sanofi)指出将不得不停止募兵病症积极同步进行该药性可作的两项临床飞行测试。

与此同时,《大英百科全书》文章的种种关键因素问题,避免叫停氯喹飞行测试的负责人开始各种因素是否重启氯喹飞行测试。英美二甲基氯喹预防COVID-19的飞行测试工程建设的协同科学家员White却说,“关键因素问题是,损害早已引致了,新近闻媒体的广告的危险阻碍将使募兵病症同步进行关键因素科学家变得十分困难。现在全球性都视为这些药性是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维青霉素的科学家结果在拉丁美洲消除了重大阻碍。在那底下,伊维青霉素经常在柜台上卖给,主要用来用药性疥疮。秘鲁卫生部门修改了COVID-19用药性提案,将伊维青霉素用于轻度和重度COVID-19确诊后,避免秘鲁对伊维青霉素的所需激增。在哥斯达黎加的特立尼达岛,在该国卫生部门同意应用于伊维青霉素用药性COVID-19后,该市政府著手仅限发放35万剂伊维青霉素。

重启中所的氯喹飞行测试

二甲基氯喹用药性COVID-19的潜力早已成为一个自由派热点,《大英百科全书》上那篇文章的关键因素问题为二甲基氯喹的保守派提供了新近的迹象。瑞士微生可作学家Didier Raoult在此之前的科学家挖掘出二甲基氯喹有益健康,受到广为批评。昨日,他披露刊载了一段视频嘲笑了《大英百科全书》上的这项新近科学家,还称著者无能。在互动媒体上充斥着这篇文章是反对二甲基氯喹的阴谋的猜测。

对于正在同步进行二甲基氯喹随机飞行测试的物理家来却说,一个紧迫的关键因素问题是如何回应这篇文章以及由此激起的诸多关键因素问题。有些科学家这不可停止,一项原是“ORCHID”的二甲基氯喹飞行测试,由澳大利亚第三世界心肺和体内科学家所私人机构,经应用软件和安全监测委员才会(DSMB)初审了早已登记的同步进行者的安全应用软件后考虑独自同步进行飞行测试。

在6月初3日的新近闻披露刊载才会上,WHO年初将恢复二甲基氯喹的亚洲地区飞行测试。WHO总干事麟加布里埃尔却说,”科学家潜在用药性药性可作的“团结飞行测试”的所有是从将独自同步进行,包括氯喹/二甲基氯喹飞行测试。在此之前为止,在35个第三世界早已募兵了3500多名病症积极同步进行飞行测试”[10]。

WHO此前不准二甲基氯喹临床飞行测试的立即以前被人诟病。有人视为WHO对二甲基氯喹的应用于不可想到出过任何值得注意的判断,也有人却说WHO对一项有关键因素问题的科学家想到出了只不过的反应。

在西班牙和拉丁美洲同步进行的二甲基氯喹临床飞行测试的协同科学家员Miguel Hernan却说,“这个药性早已用了很多年了,我们这不是对它的安全性一无所知,碰巧的是异议分散了人们的安全感。如果在不可坚实基础的情形想到了具有隐晦的不想,很多人才会把时间不必要在理解事件频发始末上”[2]。

巴塞罗那亚洲地区健康科学家所的Carlos Chaccour却说,“《大英百科全书》和《新近泽西州现代快报》周报都应该在刊载这些科学家前更妥当地初审一下Surgisphere的应用软件来源。我们正处于一场将才会引致数十万人失踪的大流行病之中所,而两家最负享有盛名的现代快报辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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